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        晶易動態(tài)

        50億鎮(zhèn)痛大品種,迎來首款改良型新藥

        文章出處:原創(chuàng) 人氣:3057 發(fā)表時間:2024-04-11
          日前,晶易醫(yī)藥以2.2類新藥提交的KEM2104凝膠貼膏獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,為晶易醫(yī)藥第二款獲得臨床默許的改良型凝膠貼膏,項目即將啟動I期臨床試驗。

        KEM2104臨床試驗批準文件

          KEM2104凝膠貼膏用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征(中重度疼痛),原研全年銷售額近50億元。
          KEM2104凝膠貼膏依托于“湖南省貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術研究中心”進行開發(fā),中心一直圍繞貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)開展技術攻關和產(chǎn)品開發(fā),致力于提升公司在外用制劑領域的技術水平與創(chuàng)新發(fā)展,加速科技成果轉化。此前基于中心開發(fā)的“722”后國內(nèi)首個改良型凝膠貼膏KEM2102,即將完成I期臨床研究。

          目前,晶易醫(yī)藥年產(chǎn)10億貼的CMO基地已投入運營,可滿足貼膏貼劑類產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化需求

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