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          晶易動(dòng)態(tài)

          改良型新藥立項(xiàng)思路與開發(fā)策略主題交流會(huì)圓滿結(jié)束

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:2306 發(fā)表時(shí)間:2024-05-16
            5月14日,由長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司主辦的改良型新藥立項(xiàng)思路與開發(fā)策略主題交流會(huì)在上海召開。200余位制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)管理層匯聚一堂,深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)戰(zhàn)專家聚焦改良型新藥立項(xiàng)與開發(fā)的熱門議題,進(jìn)行審評政策解讀、行業(yè)分析、立項(xiàng)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享,內(nèi)容干貨滿滿。
            北京藥眼信息咨詢、慧藥咨詢創(chuàng)始人魏利軍老師,晶易醫(yī)藥董事、聯(lián)合創(chuàng)始人孫亞洲老師,晶易醫(yī)藥總裁張海龍博士受邀在會(huì)上進(jìn)行了關(guān)于改良型新藥的主題分享。
          魏利軍老師發(fā)表《美國505b2為改良型新藥立項(xiàng)與設(shè)計(jì)帶來的啟示》主題演講
          孫亞洲老師發(fā)表《改良型新藥的政策法規(guī)解析》主題演講
          張海龍博士發(fā)表《貼膏貼劑改良型新藥申報(bào)成功案例分享》主題演講
            期間,張海龍博士以晶易醫(yī)藥的貼膏貼劑改良型新藥項(xiàng)目為案例,向與會(huì)人員分享了立項(xiàng)策略及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。目前,KEM2102凝膠貼膏、KEM2104凝膠貼膏均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中KEM2102凝膠貼膏(722后首個(gè))即將完成I期臨床試驗(yàn)。此外,基于在外用制劑領(lǐng)域的突出研發(fā)優(yōu)勢,晶易醫(yī)藥還建設(shè)了貼膏貼劑改良型新藥系列研發(fā)管線,包括KEM2307熱熔貼片、KEM2115透皮貼劑、KEM2304透皮貼劑、KEM2315中藥改良凝膠貼膏、KEM2316中藥改良熱熔貼片等。

          晶易醫(yī)藥貼膏貼劑改良型新藥項(xiàng)目

            會(huì)議圓桌論壇環(huán)節(jié),藥融圈創(chuàng)始人王波作為主持人,邀請南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)VP鄧飛黃博士與孫亞洲老師、張海龍博士圍繞會(huì)議主題展開討論。4位專家老師以多年積累的行業(yè)知識(shí)與研發(fā)經(jīng)驗(yàn),為改良型新藥的立項(xiàng)方向探索與開發(fā)策略提供了專業(yè)意見。

          圓桌論壇

          會(huì)議現(xiàn)場
            藥物研發(fā)之路,機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。此次主題交流會(huì)為研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造了良好的交流契機(jī),也為藥企改良型新藥的立項(xiàng)與開發(fā)策略的制定提供了重要參考。晶易醫(yī)藥也將繼續(xù)專注于新藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域,在創(chuàng)新藥、改良型新藥及臨床研究等領(lǐng)域加大投資,為行業(yè)和制藥企業(yè)提供從藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試、臨床研究、CMO,到注冊申報(bào)的全鏈條解決方案,助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
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