賽洛多辛膠囊獲批并視同過評

  NMPA近期發(fā)布藥品批準(zhǔn)信息，樂泰藥業(yè)有限公司的賽洛多辛膠囊獲批并視同通過一致性評價(jià)，晶易醫(yī)藥提供了該產(chǎn)品制劑+臨床研究服務(wù)。

NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息

  良性前列腺增生（BPH）是老年男性常見病之一，隨著社會老齡化加劇，BPH的發(fā)病率逐年升高。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物，由日本桔生（Kissei）制藥公司研發(fā)，可改善前列腺增生癥引起的排尿障礙，先后被日本、美國、歐洲和中國的BPH診療指南推薦用于中重度下尿路癥狀/良性前列腺增生患者的治療。
  賽洛多辛膠囊自2011年獲批進(jìn)入中國以來，市場份額逐年攀升。2023年市場規(guī)模超1億元，同年被納入第九批國家藥品集采。目前，賽洛多辛膠囊的國內(nèi)批文持有企業(yè)不足10家。
  晶易醫(yī)藥此前已助力委托客戶的賽洛多辛膠囊成功獲批（該產(chǎn)品已在獲批后迅速進(jìn)入集采）。