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        賽洛多辛膠囊獲批并視同過評

        文章出處:原創(chuàng) 人氣:1951 發(fā)表時間:2024-06-28
          NMPA近期發(fā)布藥品批準信息,樂泰藥業(yè)有限公司的賽洛多辛膠囊獲批并視同通過一致性評價,晶易醫(yī)藥提供了該產(chǎn)品制劑+臨床研究服務。

        NMPA藥品批準證明文件送達信息

          良性前列腺增生(BPH)是老年男性常見病之一,隨著社會老齡化加劇,BPH的發(fā)病率逐年升高。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物,由日本桔生(Kissei)制藥公司研發(fā),可改善前列腺增生癥引起的排尿障礙,先后被日本、美國、歐洲和中國的BPH診療指南推薦用于中重度下尿路癥狀/良性前列腺增生患者的治療。
          賽洛多辛膠囊自2011年獲批進入中國以來,市場份額逐年攀升。2023年市場規(guī)模超1億元,同年被納入第九批國家藥品集采。目前,賽洛多辛膠囊的國內(nèi)批文持有企業(yè)不足10家。
          晶易醫(yī)藥此前已助力委托客戶的賽洛多辛膠囊成功獲批(該產(chǎn)品已在獲批后迅速進入集采)。
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