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        全國(guó)第三!琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊獲批

        文章出處:原創(chuàng) 人氣:1876 發(fā)表時(shí)間:2024-10-25
          近日,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊獲NMPA批準(zhǔn)上市,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為全國(guó)第三家獲批及過(guò)評(píng)產(chǎn)品。

        NMPA藥品批準(zhǔn)證明送達(dá)信息

          琥珀酸美托洛爾是全球首個(gè)選擇性β1受體阻滯劑,是治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。但其需長(zhǎng)期按時(shí)給藥,普通口服速釋片通常需要日服3次,部分患者做不到按時(shí)服藥,達(dá)不到治療目標(biāo)。琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊作為緩釋制劑,單日口服1次藥效可長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)以上,大大提高患者順應(yīng)性,比普通片劑有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。
          此外,國(guó)內(nèi)已上市的琥珀酸美托洛爾多為薄膜包衣片劑(刻痕片),緩釋膠囊則可以打開(kāi),將內(nèi)容物灑在柔軟的食物上或通過(guò)鼻胃管給藥,解決患者服用片劑的吞咽困難問(wèn)題。
          琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊的前期研發(fā)過(guò)程中,晶易醫(yī)藥依托全鏈條研發(fā)優(yōu)勢(shì),提供了藥學(xué)研究和BE研究服務(wù),為其獲批上市多方位賦能。
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