晶易動(dòng)態(tài) | 硫酸阿米卡星注射液順利過評(píng)

  NMPA藥品批準(zhǔn)信息顯示，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的浙江康恩貝制藥股份有限公司硫酸阿米卡星注射液順利通過一致性評(píng)價(jià)。

NMPA藥品批準(zhǔn)證明送達(dá)信息

  硫酸阿米卡星注射液由日醫(yī)工株式會(huì)社研發(fā)，1976年在日本批準(zhǔn)上市，而后陸續(xù)在美國(guó)、法國(guó)、英國(guó)以及中國(guó)等地上市銷售。其原研未進(jìn)口、也未地產(chǎn)化。該產(chǎn)品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）所致嚴(yán)重感染，如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染等。
  硫酸阿米卡星注射液為我國(guó)國(guó)家基藥，醫(yī)保甲類藥物。數(shù)據(jù)顯示，近年在全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過2億元，2023年達(dá)到了4.3億元。