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BE服務平臺 |
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晶易醫藥臨床團隊目前已經完成980余項目品種，項目經驗涉及超長半衰期、高變異、吸入劑、口腔特殊給藥、窄治療、緩控釋、混懸/顆粒劑、乳膏/貼膏、內源性化合物等藥物的多類型BE研究。 |
< 藥學+臨床一站式增值服務 >
正式BE階段，公司依托CDE審評專家資源實現“快響應”，致力于打破藥學技術服務和臨床技術服務之間的壁壘，采用全國獨家的反向工程與BE風險評估技術平臺進行項目建模，明顯縮短了研發周期。
< 臨床資源 >
臨床資源方面，全國合作的醫療機構200余家，供應商數據庫超80家，有一定項目排期優先權。
< 服務優勢 >
團隊強烈的客戶服務意識，藥品COA到位后2周內可以獲得倫理批件，采血結束后2個月內交付申報資料，項目周期4個月達成。
< 項目經驗 >
團隊豐富的臨床研究項目經驗和10多年臨床試驗運營實力，保障項目以高標準的質量按時完成項目交付，現已累計完成項目經驗980余個，申報項目數超200個，獲批項目數100余個。
BE研究
口服制劑
窄治療指數藥物
卡馬西平片、利伐沙班片、氨茶堿片、他克莫司膠囊、碳酸鋰片、甲苯磺酸艾多沙班片、丙戊酸鈉緩釋片、左甲狀腺素片…
高變異藥物
嗎替麥考酚酯膠囊/分散片、索磷布韋片、醋酸阿比特龍片、阿司匹林腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片、富馬酸丙酚替諾福韋片、，美沙拉秦腸溶片、阿戈美拉汀片、尼麥角林片、瑞盧戈利片、鹽酸貝尼地平片、米拉貝隆緩釋片…
超長半衰期藥物
特立氟胺片、來氟米特片、硫酸羥氯喹片、阿立哌唑片、阿奇霉素片/混懸液/顆粒、鹽酸卡利拉嗪膠囊...
內源性/特殊控制藥物
熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液、阿卡波糖片、二十碳五烯酸乙酯膠囊、復方甘草酸苷片、柑橘黃酮片、熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液、氯氮平片...
緩控釋制劑
富馬酸喹硫平緩釋片、安非他酮緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊、普瑞巴林緩釋片、非洛地平緩釋片、硝苯地平控釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、枸櫞酸托法替布緩釋片、卡左雙多巴緩釋片、布洛芬緩釋膠囊、己酮可可堿緩釋片...
口腔特殊給藥
枸櫞酸西地那非口崩片、奧美沙坦酯口崩片、間苯三酚口崩片、他達拉非口溶膜、他達拉非舌下片...
混懸劑/顆粒劑
阿奇霉素干混懸劑、布洛芬混懸液、鹽酸非索非那定干混懸劑、美沙拉秦緩釋顆粒、克拉霉素顆粒、奧司他韋干混懸劑、氯雷他定顆粒、乙酰半胱氨酸顆粒...
其他制劑
噴霧劑/粉霧劑
布地奈德鼻噴霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑...
外用制劑
洛索洛芬鈉凝膠貼膏/貼劑、氟比洛芬凝膠貼膏/貼劑、地奈德乳膏、羅替高汀貼劑、利多卡因凝膠貼膏、利丙雙卡因乳膏、他扎克林乳膏、丙酸氟替卡松乳膏
注射劑
泊沙康唑注射液、正清風痛寧注射液、注射用貝林司他、蔗糖鐵注射液
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